和黄医药发布了《自愿性公告-赛沃替尼 (savolitinib) 在中国获纳入突破性治疗品种用于治疗胃癌》。公告称,赛沃替尼已被纳入中国的突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
铅笔道、含新社联合消息, 8月29日,和黄医药发布了《自愿性公告-赛沃替尼 (savolitinib) 在中国获纳入突破性治疗品种用于治疗胃癌》。
公告称,赛沃替尼已被纳入中国的突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。该药物正在进行的II期注册研究旨在评估其疗效、安全性和耐受性,预计将招募约60名患者。这一举措有助于加快创新疗法在该适应症下的开发和审评速度,满足患者未满足的需求。
赛沃替尼是一种口服MET酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该药物已被纳入国家医保药品目录,用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的晚期非小细胞肺癌成人患者。和黄医药与阿斯利康合作开发赛沃替尼,并负责其在中国的上市许可、生产和供应。
截至8月25日,和黄医药股价为22.55港元/股。
公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-08-29/1217685072.PDF
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